07.03.2016
このシリーズの第1回では、移行とは何か、ラベル印刷がどのように影響を受けるか、および移行リスクについて説明しました。次に、ラベルプリンターが移行問題に対処する方法と、移行リスクの低いラベル印刷において考慮すべき基準について説明します。本記事の焦点は、移行リスクの低いラベル印刷の組織的な実施にあります。
最初の記事で説明したように、ラベルの移行値または包装の移行特性は、製造時に直接かつ容易に測定することが困難です。印刷の登録精度や色調などの品質管理のように、ラベルに対して単純な品質管理を適用することはできません。むしろ、プロセスベースのアプローチが求められます。ラベルは、有害な物質がラベルから食品に移行する可能性をほぼ完全に排除できるように製造する必要があります。このようなリスクの最小化は、ラベルの製造プロセス全体（注文受付から出荷まで）を徹底的に分析し、潜在的な移行リスクを排除することでしか実現できません。移行の少ない印刷への移行とその実践のための万能の解決策はありません。ただし、リスク最小化のための分析では、価値創造プロセスを追跡することが基本となります：
1.受注状況
ラベル印刷会社が扱う市場セグメントとアプリケーションに基づいて、対応の必要性と移行テーマの重要性を判断できます。この分析が完了するまで、適切な実施戦略を策定することはできません。ただし、実施戦略に関わらず、現在では見積段階において、該当する注文が移行リスクを伴うかどうか、およびそのリスクが十分に特定されているかどうかを評価できることが重要です。標準化されたチェックリストは、この点で有効性が確認されています。
2. 印刷前工程
移行リスクが確定した場合、適切な生産方法を決定する必要があります。簡略化して説明すると、以下の2つの対応オプションがあります：一方では、技術的な構造により移行リスクを最小限に抑えることが可能です。他方では、適切に使用される場合、適切な移行値を許容する色材や補助材料を採用する手法があります。例えば、適切な保護塗料やラミネートフィルムを使用することで、転写移行を防止できます。機能的なバリアを組み込むことができない場合、適切な色システムを選択することで移行リスクを低減する必要があります。ただし、最終製品の正確な仕様が不明な場合、効果的な生産方法を決定することは困難です。
3. 調達
生産に必要な基材、インク、補助材料の調達についても詳細に分析する必要があります。通常、低移行性印刷用に指定された材料は、加工や取り扱いに関する特定の要件を伴います。したがって、印刷所で必要な加工とこれらの材料の取り扱いが可能かどうかを事前に確認する必要があります。
また、可能な限り、低移行印刷の要件を考慮して新しい生産設備の評価を行うべきです。例えば、オープンでアクセスしやすい機械を使用することが有利です。
4. 生産計画と品質管理
ラベル印刷会社において、生産を低移行印刷に完全に切り替えることは、ごく稀なケースです。したがって、生産計画において「標準」と低移行の注文を明確に分離し、別々に処理することが必須です。一般的な誤解として、低移行性インクと標準インクが注文に応じて同じ機械で処理できると考えられています。しかし、このような混合は、網目ローラーや転写ローラーなどによる汚染を必然的に引き起こし、低移行性印刷への努力を無効にしてしまいます。したがって、専用の生産設備を必ず用意する必要があります。特に小規模なラベル印刷会社では、これは組織的・計画的な大きな課題となる可能性があります。
低移行性印刷は、品質保証の基本的な任務を本質的に変更するものではありません。しかし、GMP（Good Manufacturing Practice）の導入と、それに伴うプロセスや物流の調整は軽視できません。特に、一貫した完全な追跡可能性のテーマは、詳細な分析の対象とすべきです。必要に応じて、専門機関の助言を検討する価値があります。
5. 印刷と加工、清掃、メンテナンスと保守
ここで、どの材料がいつ、どのように接触するかが決定されます。印刷前工程と生産計画の仕様に従った低移行性注文の実現は、通常、比較的小さな課題です。はるかに大きな課題は、清掃、メンテナンス、保守などの補助工程の転換と構造化です。これらの工程は、多くの印刷会社で中央サービスとしての性格を帯びており、分離が困難です。例えば、網目ローラーは通常、複数の機械間で共有され、中央の洗浄槽で清掃されます。また、潤滑剤、洗浄剤、印刷版などの材料の組成と、それによる移行リスクはほとんど知られていません。したがって、ラベルの印刷自体だけでなく、特に補助プロセスが詳細な分析の対象となる必要があります。
6. ピッキング、倉庫管理、出荷
GMPの導入に伴い、印刷会社にも衛生面と物流面の要件が課せられるようになりました。これに伴い、倉庫管理の分離や従業員に対する衛生要件の強化（ヘアネット、禁煙生産、手洗いなど）が求められています。特に、材料や印刷物の受入・出荷時の衛生要件は、多くの企業にとって頭痛の種となっています。そのため、商用車両用のドッキングゲートや類似の構造上の措置は、ラベルの低移行製造のための実施計画の初期段階から組み込む必要があります。
包括的なアプローチ
低移行性ラベルの製造において持続可能で一貫した生産コンセプトを確立するには、包括的なアプローチが不可欠です。このプロセスでは、生産に関連するすべての要素——人、資源、方法——を考慮する必要があります。冒頭で説明したように、ラベル製造工程において移行の事実を証明することはできません。残された道は、潜在的な移動リスクの特定と排除、およびこれらのリスクを継続的に最小化するプロセスを確立することです。このアプローチを徹底的に追求すれば、移動の少ない印刷への移行は、ラベル印刷業者にとって競合他社との差別化を図り、食品ラベルの専門業者として市場で地位を確立する機会となります。
Gallus ECS 340のアクセスしやすいフレキソ印刷ユニット、スリーブシステム、およびチャンバーラケルにより、簡単な操作で迅速な印刷工程の切り替えが可能です。
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印刷量と移行リスクに基づく実施戦略の検討
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07.03.2016
このシリーズの第1回では、移行とは何か、ラベル印刷がどのように影響を受けるか、および移行リスクについて説明しました。次に、ラベルプリンターが移行問題に対処する方法と、移行リスクの低いラベル印刷において考慮すべき基準について説明します。本記事の焦点は、移行リスクの低いラベル印刷の組織的な実施にあります。
最初の記事で説明したように、ラベルの移行値または包装の移行特性は、製造時に直接かつ容易に測定することが困難です。印刷の登録精度や色調などの品質管理のように、ラベルに対して単純な品質管理を適用することはできません。むしろ、プロセスベースのアプローチが求められます。ラベルは、有害な物質がラベルから食品に移行する可能性をほぼ完全に排除できるように製造する必要があります。このようなリスクの最小化は、ラベルの製造プロセス全体（注文受付から出荷まで）を徹底的に分析し、潜在的な移行リスクを排除することでしか実現できません。移行の少ない印刷への移行とその実践のための万能の解決策はありません。ただし、リスク最小化のための分析では、価値創造プロセスを追跡することが基本となります：
1.受注状況
ラベル印刷会社が扱う市場セグメントとアプリケーションに基づいて、対応の必要性と移行テーマの重要性を判断できます。この分析が完了するまで、適切な実施戦略を策定することはできません。ただし、実施戦略に関わらず、現在では見積段階において、該当する注文が移行リスクを伴うかどうか、およびそのリスクが十分に特定されているかどうかを評価できることが重要です。標準化されたチェックリストは、この点で有効性が確認されています。
2. 印刷前工程
移行リスクが確定した場合、適切な生産方法を決定する必要があります。簡略化して説明すると、以下の2つの対応オプションがあります：一方では、技術的な構造により移行リスクを最小限に抑えることが可能です。他方では、適切に使用される場合、適切な移行値を許容する色材や補助材料を採用する手法があります。例えば、適切な保護塗料やラミネートフィルムを使用することで、転写移行を防止できます。機能的なバリアを組み込むことができない場合、適切な色システムを選択することで移行リスクを低減する必要があります。ただし、最終製品の正確な仕様が不明な場合、効果的な生産方法を決定することは困難です。
3. 調達
生産に必要な基材、インク、補助材料の調達についても詳細に分析する必要があります。通常、低移行性印刷用に指定された材料は、加工や取り扱いに関する特定の要件を伴います。したがって、印刷所で必要な加工とこれらの材料の取り扱いが可能かどうかを事前に確認する必要があります。
また、可能な限り、低移行印刷の要件を考慮して新しい生産設備の評価を行うべきです。例えば、オープンでアクセスしやすい機械を使用することが有利です。
4. 生産計画と品質管理
ラベル印刷会社において、生産を低移行印刷に完全に切り替えることは、ごく稀なケースです。したがって、生産計画において「標準」と低移行の注文を明確に分離し、別々に処理することが必須です。一般的な誤解として、低移行性インクと標準インクが注文に応じて同じ機械で処理できると考えられています。しかし、このような混合は、網目ローラーや転写ローラーなどによる汚染を必然的に引き起こし、低移行性印刷への努力を無効にしてしまいます。したがって、専用の生産設備を必ず用意する必要があります。特に小規模なラベル印刷会社では、これは組織的・計画的な大きな課題となる可能性があります。
低移行性印刷は、品質保証の基本的な任務を本質的に変更するものではありません。しかし、GMP（Good Manufacturing Practice）の導入と、それに伴うプロセスや物流の調整は軽視できません。特に、一貫した完全な追跡可能性のテーマは、詳細な分析の対象とすべきです。必要に応じて、専門機関の助言を検討する価値があります。
5. 印刷と加工、清掃、メンテナンスと保守
ここで、どの材料がいつ、どのように接触するかが決定されます。印刷前工程と生産計画の仕様に従った低移行性注文の実現は、通常、比較的小さな課題です。はるかに大きな課題は、清掃、メンテナンス、保守などの補助工程の転換と構造化です。これらの工程は、多くの印刷会社で中央サービスとしての性格を帯びており、分離が困難です。例えば、網目ローラーは通常、複数の機械間で共有され、中央の洗浄槽で清掃されます。また、潤滑剤、洗浄剤、印刷版などの材料の組成と、それによる移行リスクはほとんど知られていません。したがって、ラベルの印刷自体だけでなく、特に補助プロセスが詳細な分析の対象となる必要があります。
6. ピッキング、倉庫管理、出荷
GMPの導入に伴い、印刷会社にも衛生面と物流面の要件が課せられるようになりました。これに伴い、倉庫管理の分離や従業員に対する衛生要件の強化（ヘアネット、禁煙生産、手洗いなど）が求められています。特に、材料や印刷物の受入・出荷時の衛生要件は、多くの企業にとって頭痛の種となっています。そのため、商用車両用のドッキングゲートや類似の構造上の措置は、ラベルの低移行製造のための実施計画の初期段階から組み込む必要があります。
包括的なアプローチ
低移行性ラベルの製造において持続可能で一貫した生産コンセプトを確立するには、包括的なアプローチが不可欠です。このプロセスでは、生産に関連するすべての要素——人、資源、方法——を考慮する必要があります。冒頭で説明したように、ラベル製造工程において移行の事実を証明することはできません。残された道は、潜在的な移動リスクの特定と排除、およびこれらのリスクを継続的に最小化するプロセスを確立することです。このアプローチを徹底的に追求すれば、移動の少ない印刷への移行は、ラベル印刷業者にとって競合他社との差別化を図り、食品ラベルの専門業者として市場で地位を確立する機会となります。
Gallus ECS 340のアクセスしやすいフレキソ印刷ユニット、スリーブシステム、およびチャンバーラケルにより、簡単な操作で迅速な印刷工程の切り替えが可能です。
印刷量と移行リスクに基づく実施戦略の検討