07.03.a. m.
Cada vez más alimentos se producen industrialmente y se distribuyen a través de cadenas minoristas. Como consecuencia, la producción y la venta de alimentos están cada vez más reguladas. En casi todos los países existen hoy en día normativas detalladas destinadas a garantizar la seguridad alimentaria. Dado que aproximadamente la mitad de todos los alimentos se envasan, además del propio alimento, sus ingredientes y su declaración, también están sujetos a normativa los materiales en contacto con los alimentos, como por ejemplo las etiquetas. En una serie de tres artículos, tomando como ejemplo el mercado europeo, se ilustrará cómo afecta esto a la impresión de etiquetas, qué repercusiones tiene y cómo se puede abordar con éxito en la práctica. Esta primera parte aborda la cuestión fundamental de la relevancia de la normativa para los impresores de etiquetas.
La normativa general que regula la fabricación y comercialización de alimentos es el Reglamento (CE) n.º 178/202 sobre seguridad alimentaria. A este se suman otras normativas que regulan la manipulación de materiales en contacto con alimentos y su fabricación. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) define como material en contacto con alimentos cualquier objeto destinado a entrar en contacto con ellos. Estos objetos deben fabricarse de tal manera que no puedan transferir a los alimentos nada que sea perjudicial para la salud, que no provoquen cambios inaceptables en los alimentos y que no alteren sus propiedades organolépticas (propiedades sensoriales como el sabor, el olor, el color, etc., según Wikipedia). Se aplican principalmente las siguientes normas:
Según la definición de la EFSA, una etiqueta también puede entrar en la categoría de materiales en contacto con alimentos y estar sujeta a la normativa correspondiente. El contacto indirecto con alimentos a través de la migración de, por ejemplo, componentes de colorantes, se equipara en la normativa al contacto directo con alimentos. Según la normativa vigente de la UE, ya no se prevé una diferenciación entre envases primarios, secundarios y terciarios. Por lo tanto, el riesgo de migración, es decir, el riesgo de transferencia involuntaria de componentes del envase al alimento, adquiere una importancia fundamental en la determinación de los métodos de producción de una etiqueta.
En las etiquetas, el riesgo de difusión o de transferencia (set-off) es especialmente importante, y el riesgo de migración es especialmente elevado en el caso de las tintas de impresión UV. Las formulaciones de las tintas UV estándar no son óptimas para su uso en materiales en contacto con alimentos y pueden suponer un riesgo de migración considerable. Sin embargo, en la evaluación del riesgo de migración también deben tenerse en cuenta el material de impresión y los materiales auxiliares, como los productos de limpieza, los aceites y las grasas, los plastificantes de los rodillos de tinta y las planchas de impresión, etc.
En principio, tanto para los alimentos (contenido) como para el envase, el distribuidor es responsable legalmente de que la fabricación se haya realizado de conformidad con la normativa. Sin embargo, por lo general, las responsabilidades parciales relativas a los distintos componentes del envase se delegan a los proveedores mediante una declaración de conformidad. Por lo tanto, cada fabricante de componentes de envases debe producir su parte del suministro de acuerdo con las normas vigentes y demostrarlo con la declaración de conformidad. El impresor de etiquetas está obligado a fabricar la etiqueta de acuerdo con las directrices GMP y a cumplir los valores de migración de la etiqueta de acuerdo con las normas vigentes.
Lo que en teoría parece relativamente sencillo, resulta mucho más complicado en la práctica. En primer lugar, hay que tener en cuenta que la prueba de conformidad no se puede realizar directamente durante la fabricación de una etiqueta, sino que requiere un proceso muy laborioso a cargo de un instituto acreditado. Además, las propiedades de migración dependen del contenido, las propiedades de barrera del envase, las condiciones de almacenamiento, la vida útil o el procesamiento posterior de los productos. Sin embargo, en la práctica, el impresor de etiquetas rara vez conoce todos estos parámetros y difícilmente podrá aportar una prueba analítica del cumplimiento de los valores de migración en cada pedido. Por lo tanto, solo se puede obtener una prueba de conformidad fiable si se colabora a lo largo de toda la cadena de valor.
Además de las consecuencias legales, lo que más temen los fabricantes de artículos de marca o las cadenas minoristas es el daño a su imagen. Por ello, muchos de los grandes fabricantes de alimentos y cadenas minoristas ya han desarrollado normas internas derivadas de la normativa de la UE, que se aplican en consecuencia a lo largo de la cadena de valor (por ejemplo, Nestlé, REWE o Mc Donalds).
Tipos de migración (marco rojo = a tener en cuenta principalmente en la impresión de etiquetas)
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Autoevaluación basada en un escenario simplificado de riesgo migratorio.
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Los sistemas de tintas «de baja migración» prometen una salida a esta situación. Sin embargo, el término «tintas de baja migración» no debe entenderse en ningún caso como una norma o un reglamento de la UE. Se trata más bien de un término utilizado por los fabricantes de tintas para designar tintas de impresión UV que, si se utilizan correctamente en el tipo de envase adecuado, pueden cumplir los requisitos legales. Además, el uso de tintas de «baja migración» no basta para cumplir la normativa. Es necesario cambiar todo el proceso de producción. Esto comienza en el departamento de ventas, que debe conocer mucho mejor el uso específico de la etiqueta, y termina en la máquina de impresión, que debe adaptarse a la producción con baja migración.
Las repercusiones que tiene la producción de etiquetas con baja migración en una imprenta de etiquetas y los aspectos que deben tenerse en cuenta al cambiar a etiquetas con baja migración se tratarán en la segunda parte de esta serie de artículos, que se publicará en el próximo número de Gallus In Touch.
Más información sobre este tema en Internet:
http://www.efsa.europa.eu
07.03.a. m.
Cada vez más alimentos se producen industrialmente y se distribuyen a través de cadenas minoristas. Como consecuencia, la producción y la venta de alimentos están cada vez más reguladas. En casi todos los países existen hoy en día normativas detalladas destinadas a garantizar la seguridad alimentaria. Dado que aproximadamente la mitad de todos los alimentos se envasan, además del propio alimento, sus ingredientes y su declaración, también están sujetos a normativa los materiales en contacto con los alimentos, como por ejemplo las etiquetas. En una serie de tres artículos, tomando como ejemplo el mercado europeo, se ilustrará cómo afecta esto a la impresión de etiquetas, qué repercusiones tiene y cómo se puede abordar con éxito en la práctica. Esta primera parte aborda la cuestión fundamental de la relevancia de la normativa para los impresores de etiquetas.
La normativa general que regula la fabricación y comercialización de alimentos es el Reglamento (CE) n.º 178/202 sobre seguridad alimentaria. A este se suman otras normativas que regulan la manipulación de materiales en contacto con alimentos y su fabricación. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) define como material en contacto con alimentos cualquier objeto destinado a entrar en contacto con ellos. Estos objetos deben fabricarse de tal manera que no puedan transferir a los alimentos nada que sea perjudicial para la salud, que no provoquen cambios inaceptables en los alimentos y que no alteren sus propiedades organolépticas (propiedades sensoriales como el sabor, el olor, el color, etc., según Wikipedia). Se aplican principalmente las siguientes normas:
Según la definición de la EFSA, una etiqueta también puede entrar en la categoría de materiales en contacto con alimentos y estar sujeta a la normativa correspondiente. El contacto indirecto con alimentos a través de la migración de, por ejemplo, componentes de colorantes, se equipara en la normativa al contacto directo con alimentos. Según la normativa vigente de la UE, ya no se prevé una diferenciación entre envases primarios, secundarios y terciarios. Por lo tanto, el riesgo de migración, es decir, el riesgo de transferencia involuntaria de componentes del envase al alimento, adquiere una importancia fundamental en la determinación de los métodos de producción de una etiqueta.
En las etiquetas, el riesgo de difusión o de transferencia (set-off) es especialmente importante, y el riesgo de migración es especialmente elevado en el caso de las tintas de impresión UV. Las formulaciones de las tintas UV estándar no son óptimas para su uso en materiales en contacto con alimentos y pueden suponer un riesgo de migración considerable. Sin embargo, en la evaluación del riesgo de migración también deben tenerse en cuenta el material de impresión y los materiales auxiliares, como los productos de limpieza, los aceites y las grasas, los plastificantes de los rodillos de tinta y las planchas de impresión, etc.
En principio, tanto para los alimentos (contenido) como para el envase, el distribuidor es responsable legalmente de que la fabricación se haya realizado de conformidad con la normativa. Sin embargo, por lo general, las responsabilidades parciales relativas a los distintos componentes del envase se delegan a los proveedores mediante una declaración de conformidad. Por lo tanto, cada fabricante de componentes de envases debe producir su parte del suministro de acuerdo con las normas vigentes y demostrarlo con la declaración de conformidad. El impresor de etiquetas está obligado a fabricar la etiqueta de acuerdo con las directrices GMP y a cumplir los valores de migración de la etiqueta de acuerdo con las normas vigentes.
Lo que en teoría parece relativamente sencillo, resulta mucho más complicado en la práctica. En primer lugar, hay que tener en cuenta que la prueba de conformidad no se puede realizar directamente durante la fabricación de una etiqueta, sino que requiere un proceso muy laborioso a cargo de un instituto acreditado. Además, las propiedades de migración dependen del contenido, las propiedades de barrera del envase, las condiciones de almacenamiento, la vida útil o el procesamiento posterior de los productos. Sin embargo, en la práctica, el impresor de etiquetas rara vez conoce todos estos parámetros y difícilmente podrá aportar una prueba analítica del cumplimiento de los valores de migración en cada pedido. Por lo tanto, solo se puede obtener una prueba de conformidad fiable si se colabora a lo largo de toda la cadena de valor.
Además de las consecuencias legales, lo que más temen los fabricantes de artículos de marca o las cadenas minoristas es el daño a su imagen. Por ello, muchos de los grandes fabricantes de alimentos y cadenas minoristas ya han desarrollado normas internas derivadas de la normativa de la UE, que se aplican en consecuencia a lo largo de la cadena de valor (por ejemplo, Nestlé, REWE o Mc Donalds).
Tipos de migración (marco rojo = a tener en cuenta principalmente en la impresión de etiquetas)
Autoevaluación basada en un escenario simplificado de riesgo migratorio.
Los sistemas de tintas «de baja migración» prometen una salida a esta situación. Sin embargo, el término «tintas de baja migración» no debe entenderse en ningún caso como una norma o un reglamento de la UE. Se trata más bien de un término utilizado por los fabricantes de tintas para designar tintas de impresión UV que, si se utilizan correctamente en el tipo de envase adecuado, pueden cumplir los requisitos legales. Además, el uso de tintas de «baja migración» no basta para cumplir la normativa. Es necesario cambiar todo el proceso de producción. Esto comienza en el departamento de ventas, que debe conocer mucho mejor el uso específico de la etiqueta, y termina en la máquina de impresión, que debe adaptarse a la producción con baja migración.
Las repercusiones que tiene la producción de etiquetas con baja migración en una imprenta de etiquetas y los aspectos que deben tenerse en cuenta al cambiar a etiquetas con baja migración se tratarán en la segunda parte de esta serie de artículos, que se publicará en el próximo número de Gallus In Touch.
Más información sobre este tema en Internet:
http://www.efsa.europa.eu